Alle producten die binnen de Europese Unie op de markt worden gebracht, moeten voldoen aan de CE-markering. Echter, er zijn omstandigheden waarin deze markering kan vervallen, zoals:

• Er sprake is van koppeling van meerdere machines tot een nieuwe eenheid
• Er aanpassingen aan de machine worden verricht die het oorspronkelijke doel van de machine wijzigen.
• De machine afkomstig is van buiten de Europese Unie
• De machine dateert van vóór 1 januari 1994 en vaak herkenbaar is aan een groene uitvoering.

Wanneer een van deze situaties zich voordoet, is het noodzakelijk om een NEN-EN-12100 risicobeoordeling uit te voeren, ook wel bekend als een machine-RIE (Risico-Inventarisatie en -Evaluatie). Het voldoen aan de richtlijnen van de NEN-EN-12100 norm compenseert het ontbreken van de CE-markering.